Acetilcisteína
para prevenir falla renal por medio de contraste ECLIPSE realizado en Agosto 2004
El uso de acetilcisteína junto con hidratación
en pacientes con falla renal crónica disminuye a más
de la mitad la incidencia de deterioro de la función
renal a las 48 horas (NNT = 10).
Pregunta
clínica de 4 partes:Paciente-Intervención-Comparación-Outcome. ¿En pacientes con insuficiencia
renal crónica, el
uso de acetilcisteína más hidratación,
comparado con solo hidratación
disminuye la falla renal aguda
por medio de contraste?
Artículo:
Birck R. Krzossok S. Markowetz F. Schnulle P. van der Woude FJ. Braun
C. Acetylcysteine for prevention of contrast nephropathy: meta-analysis.
Lancet. 362(9384):598-603, 2003 Aug 23. VER
ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN PUBMED
Características del estudio:
Tipo de estudio: Revisión
sistemática de estudios randomizados. Se incluyeron 7 estudios,
publicados entre el 2000 y 2003, 6 incluían pacientes sometidos
a procedimientos cardiovasculares y uno a la realización de tomografía.
El análisis de heterogeneidad demostró heterogeneidad
significativa (p =0,016) entre los estudios.
Los pacientes:
805 pacientes con insuficiencia renal crónica (creatinina
plasmática promedio de 1,4 a 2,8 mg/dl).
Intervención n= 403
hidratación y acetilcisteína
Comparación n= 402
Hidratación estándar
¿Es
válida la evidencia obtenida de este estudio?
1-
Pregunta específica y focalizada.
SI
2- Búsqueda
amplia y completa. SI
3-Criterios de inclusión y exclusión
claros y pertinentes a la pregunta. SI
4- Evaluación de validez de los estudios
incluidos. SI
5- Dos revisores independientes.
SI
6- Evaluación de heterogeneidad.
SI
Resultados:
Outcome
Tasa eventos grupo control
Tasa eventos grupo acetilcisteína
RRR
(IC 95%)
NNT
(IC 95%)
Falla renal aguda*
18 %
8 %
56 %
(12 a 78)
10
(7 a 19)
RRR=Reducción
de riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, IC=Intervalo
de confianza
* falla renal aguda, definida como un incremento de
la creatinina sérica de 0,5 mg/dl o de 25 % del valor basal
48 horas después de la administración del medio de contraste.
Comentarios y aplicación práctica:
• La revisión sistemática cumple con
los criterios fundamentales de validez interna; sin embargo, aunque
se utilizó el modelo random effect para el metanálisis
es discutible realizar un metanálisis cuando hay una heterogeneidad
de esa magnitud.
• Según este metanálisis, el uso de acetilcisteína
reduce a más de la mitad la incidencia de falla renal aguda sobreagregada,
pero con un amplio intervalo de confianza. El NNT muestra que de cada
10 pacientes tratados con acetilcisteína, se previene la falla
renal en 1 de ellos.
• El análisis multivariado mostró que el beneficio
era independiente de la presencia o no de diabetes y de los niveles
basales de creatininemia.
• Cabe destacar que el outcome primario analizado, se refiere
a un valor de laboratorio y no a un evento clínico importante
de morbimortalidad; así el impacto de la intervención
en outcomes clínicamente más relevantes como días
de hospitalización, o necesidad de diálisis, aún
no se ha determinado con exactitud.
• Pese a las críticas anteriormente expuestas, la magnitud
de los resultados y el bajo costo de la intervención (aproximadamente
12.000 pesos) harían recomendable el uso profiláctico
de acetilcisteína en pacientes con falla renal crónica
previa que serán expuestos al uso de un medio de contraste para
algún procedimiento de diagnóstico o tratamiento.
Autores : Dr. Mauricio Burotto, Dra. Luz María
Letelier e-mail de contacto: jburotto@entelchile.net
Revisado por UMBE.
Publicado en: Revista médica de Chile (Rev Med Chil. 2004
Aug 2004;132(8):1007-1011)