No hay beneficio en uso de mayores dosis de adrenalina luego de la inicial estándar en niños con paro cardiorrespiratorio
ECLIPSE realizado en Noviembre 2004
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En niños con paro cardiorespiratorio intrahospitalario que ya han recibido la dosis inicial estándar de Adrenalina (0.01 mg/kg), el uso de Adrenalina a dosis de 0.1 mg/kg, comparado con la estándar (0.01 mg/kg) se asocia con mayor probabilidad de sobrevida?Artículo:
Perondi MB, Reis AG, Paiva EF, Nadkarni VM, Berg RA. A comparison of high-dose and standard-dose epinephrine in children with cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1722-30.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio: estudio randomizado realizado en un hospital pediátrico terciario.
Los pacientes:
68 niños (edad promedio de 6 años), con paro cardiorespiratorio. Luego de maniobras de reanimación avanzada y aplicación de una dosis estándar de Adrenalina.Intervención
n= 34
Dosis elevadas de Adrenalina (0.1 mg/kg) en las siguientes aplicaciones.
Comparación
n= 34
Dosis estándar de Adrenalina (0.01 mg/kg) en las siguientes aplicaciones
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Randomizado. SI
Lista de randomización oculta. SI
2-Seguimiento. 100%
3-Intención de tratar. SI
4. Pacientes ciegos a la intervención. SI
Tratantes ciegos a la intervención. SI
Recolectores ciegos a la intervención. SI
Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
Analistas ciegos a la intervención. No claro
Resultados:
OUTCOME
grupo 0.1 mg/kg
( 97,5% IC)Mortalidad a las 24 horas del evento
(1.00 a 397.0)
Retorno a circulación espontánea en menos de 20 minutos
(0.4 a 6.3)
Retorno a circulación espontánea en más de 20 minutos
(0.1 a 1.1)
OR=Odds ratio, IC=Intervalo de confianzaComentarios y aplicación práctica:
• Estudio de excelente validez interna. Demuestra que el uso de altas dosis de Adrenalina (0.1 mg/kg) en el rescate de pacientes en paro cardiorespiratorio, luego de una dosis inicial estándar de Adrenalina (0.01 mg/kg), no produce beneficio e incluso pudiese ser perjudicial.
• En el subgrupo de niños cuyo paro se desencadena por asfixia, donde 0% de los tratados con dosis de 0.1 mg/kg sobrevivió, comparado con un 39% en el que recibió dosis estándar (p=0.02), la mortalidad con dosis altas de Adrenalina es mayor que con dosis bajas de Adrenalina, resultado que es estadísticamente significativo.
• La guía de manejo en paro cardiorespiratorio, publicadas por la American Heart Association el año 2000 (1), recomienda una dosis inicial de 0.01 mg/kg intravenosa de Adrenalina, y, en caso de ser necesarias más dosis, se recomienda utilizar o bien la dosis estándar o la dosis elevada (0.1 mg/kg). Estas recomendaciones se basan en estudios observacionales. Este sería el primer estudio randomizado en niños, que demuestra que el uso de dosis mayores de Adrenalina no reporta beneficios, e incluso pudiese ser dañino. Estos resultados son consistentes con otros ensayos randomizados realizados en adultos (2,3) y con un metanálisis, realizado también en adultos (4)
• Probablemente es necesario esperar por ensayos clínicos que incluyan un mayor número de sujetos, de modo de establecer si la tendencia a peores outcomes entre los tratados con dosis elevadas de Adrenalina se hace significativa. Sin Embargo esto último es discutible pues con este trabajo queda claro que las dosis altas de Adrenalina pueden ser perjudiciales y a lo mucho no habría ninguna diferencia, lo que hace poco ético hacer nuevos estudios randomizados si no hay ninguna posibilidad de algún beneficio.
Información adicional:
Búsqueda:
Lugar de búsqueda: Clinical Quieres de PUBMED
Categoría : Terapia
Énfasis : Búsqueda específica
Términos de la búsqueda: "Heart Arrest"[MeSH] AND "Child"[MeSH] AND "Epinephrine"[MeSH]
Referencias:
1. Guidelines 2000 for cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiovascular care. 10. Pediatric advanced life support. Circulation 2000;102:Suppl I:I-291–I-342.2. Lipman J, Wilson W, Kobilski S, et al. High-dose adrenaline in adult in-hospital asystolic cardiopulmonary resuscitation: a double-blind randomised trial. Anaesth Intensive Care 1993;21:192-6.
3. Sherman BW, Munger MA, Foulke GE, et al. High-dose versus standard-dose epinephrine treatment of cardiac arrest after failure of standard therapy. Pharmacotherapy 1997;17:242-7.
4. Vandycke C, Martens P. High dose versus standard dose epinephrine in cardiac arrest. A meta-analysis. Resuscitation 2000; 45:161-6.
Autor : Jorge Manríquez e-mail: jimanriq@puc.clRevisado por UMBE.
Revisor principal: Dra. Gladys Moreno