La reanimación con suero fisiológico o albúmina es
equivalente.
ECLIPSE realizado en Diciembre 2004
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes críticos admitidos a una UCI, la reanimación utilizando albúmina, comparada con suero fisiológico disminuye la mortalidad?Artículo:
Finfer S, Bellomo R, Boyce N, French J, Myburgh J, Norton R; SAFE Study
Investigators. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med. 2004 May 27; 350(22):2247-56.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio: estudio randomizado, multicéntrico, realizado en unidades de cuidados intensivos.
Los pacientes:
6997 pacientes mayores de 18 años, admitidos a UCI de hospitales terciarios
por diversas patologías médicas o quirúrgicas.Intervención
n= 3497
Albúmina al 4%
Comparación
n= 3500
Suero fisiológico
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Randomizado. SI
Secuencia de randomización oculta. SI
2-Seguimiento. 99%
3-Intención de tratar. SI
4. Pacientes ciegos a la intervención. SI
Tratantes ciegos a la intervención. SI
Recolectores ciegos a la intervención. SI
Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
Analistas ciegos a la intervención. No claro
Resultados:
Outcome a los 28 días de estudio.
grupo Albúmina
( 95% IC)
Mortalidad general
(0.91 a 1.09)
Estadía prolongada en UCI (> a 28 días)
(0.96 a 1.68)
Estadía prolongada en hospital (> a 28 días)
(0.86 a 1.01)
RR=Riesgo relativo, IC=Intervalo de confianzaComentarios y aplicación práctica:
• Estudio multicéntrico con gran validez interna, incluyendo ocultamiento de la secuencia de randomización, ciego de los pacientes y los clínicos tratantes, intención de tratamiento y baja tasa de pérdidas (1%).
• Este trabajo confirma que el uso de albúmina o suero fisiológico para reanimación de pacientes críticamente enfermos reportan similares tasas de mortalidad en general, sin embargo son necesarios nuevos estudios con mayor poder estadístico, para detectar diferencias en mortalidad entre distintos subgrupos.
• Se realizó un análisis de subgrupo, evaluando la mortalidad en paciente con: sepsis, trauma y distress respiratorio. No se demostraron diferencias significativas en la mortalidad en los 3 subgrupos, aunque hubo tendencia a mayor mortalidad en los pacientes con trauma reanimados con albúmina (RR 1,36 IC 0,99 - 1,86) y tendencia a menor mortalidad en los pacientes con sepsis reanimados con albúmina (RR 0,87 IC 0,74 – 1,02).
• El uso de suero fisiológico se asoció además a similares tasas de fallas orgánicas, días de ventilación mecánica y necesidad de terapia de reemplazo renal, que con el uso de albúmina. Por otra parte, los pacientes reanimados con albúmina requirieron significativamente mayor numero de transfusiones de glóbulos rojos, durantes los dos primeros días del estudio.
• Estos resultados no concuerdan con los reportados por un metanálisis que sugirió que el uso de albúmina en pacientes críticos aumenta la mortalidad (1).
• Parece prudente, a la luz de estos resultados, reanimar a nuestros pacientes de UCI con suero fisiológico, ya que es ampliamente disponible, de menor costo y con menores efectos adversos que la albúmina.
Información adicional:
Referencias:
1. Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers. Human albumin administration in critically ill patients: systematic review of randomised controlled trials. BMJ 1998; 317:235-240.
Autor : Jorge Manríquez e-mail: jimanriq@puc.clRevisado por UMBE.
Revisor principal: Dra. Gianella Caiozzi