La amiodarona es efectiva en la conversión a ritmo sinusal de pacientes con Fibrilación auricular
ECLIPSE realizado en Noviembre 2003
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes con fibrilación auricular (FA) que se presentan al servicio de urgencia, el uso de amiodarona comparado con placebo, digoxina o bloqueadores de los canales de calcio aumenta la probabilidad de conversión a ritmo sinusal?Artículo:
Letelier LM, Udol K, Ena J, Weaver B, Guyatt G. Effectiveness of amiodarone for conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm. A meta-analysis. Arch Intern Med. 2003;163:777-785
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Características del estudio:
Tipo de estudio: Revisión sistemática (RS) de 21 estudios clínicos randomizados o cuasirandomizados, entre 1966 y 2001. Se excluyeron estudios de prevención primaria.
Los pacientes:
1930 pacientes adultos (rango % hombres: 43 –86%; rango edad promedio: 58 a 71 años) portadores de FA de cualquier etiología o duración, sin patología tiroídeaIntervención
1002 pacientes asignados a Amiodarona en diferentes protocolos y dosisComparación
928 pacientes asignados a placebo, digoxina o bloqueadores de los canales de calcio
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1-Pregunta específica y focalizada . SI 2- Búsqueda amplia y completa. SI 3- Criterios de inclusión y exclusión claros y pertinentes a la pregunta. SI 4- Evaluación de validez de estudios incluidos. SI 5- Dos revisores independientes. SI 6- Evaluación de heterogeneidad. SI
Resultados:El análisis demostró heterogeneidad explicable por la duración de la FA, por lo que se hicieron 2 meta análisis separados por esta variable.
Outcome FA de < de 48 horas de duración FA de > de 48 horas de duración Conversión de FA a ritmo sinusal
( 95% IC)
( 95% IC)
( 95% IC)
( 95% IC)
(1,25 a 1,57)
(3 a 6)
(2,76 a 6,77)
(3 a 14)RR=Riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, IC= Intervalo de confianza
Comentarios y aplicación práctica:
• La RS cumple con los estándares de calidad metodológica.
• En términos relativos la amiodarona es 40% más efectiva que el placebo en convertir una FA de menos de 48 horas a ritmos sinusal y 333 % más efectiva para convertir aquellas FA de más de 48 hrs. de duración. Para FA de menos de 48 horas de evolución la amiodarona incrementa en un 40% la posibilidad de convertir a ritmo sinusal.
• En términos absolutos de cada 4 pacientes que reciban amiodarona comparado con las otras intervenciones, 1 convertirá a ritmo sinusal (NNT = 4).
• No existe a la fecha un protocolo estándar del uso de amiodarona para cardiovertir la FA ni se ha identificado la dosis óptima.
• El tiempo que demora en convertir es dependiente de la dosis y vía de administración, pero en general para la administración endovenosa es de 24 hrs.
• Con el uso por corto tiempo (menos de 4 semanas) no se demostraron efectos adversos.
• Este estudio no responde a la decisión de si cardiovertir o no a un paciente, pero para aquellos pacientes que se beneficien de volver a ritmo sinusal la amiodarona es una alternativa eficaz que está ampliamente disponible en nuestro país.
• Existen diversos protocolos de administración de amiodarona, algunos intravenosos, otros orales y otros mixtos, con dosis variables.
Autor : Tomás Pantoja e-mail: tpantoja@med.puc.clRevisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC