Uso de Clopidogrel agregado a Aspirina en Síndrome coronario agudo disminuye nuevos eventos cardiovasculares
ECLIPSE realizado en Diciembre 2002

La adición del antiplaquetario Clopidogrel al tratamiento estándar en Síndrome coronario agudo sin supradesnivel del segmento ST , disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en 20% (NNT=48) ). Por otra parte aumenta el riesgo de sangrado mayor en un 38% (NND=100).

Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En síndrome coronario agudo sin supradesnivel del segmento ST, el uso de clopidogrel v/s placebo disminuye los eventos cardiovasculares?

Artículo:
The Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events Trial Investigators. Effects of Clopidogrel in Addition to Aspirin in Patients with Acute Coronary Syndromes without ST-Segment Elevation
The New England Journal of Medicine 2001 Agosto16;345(7):494-502
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL

Características del estudio:
Tipo de estudio: Estudio randomizado. Seguimiento a 9 meses.

Los pacientes:
Pacientes cursando síndrome coronario agudo sin SDST de menos de 24 horas de evolución		 Grupo 1
n= 6259
Clopidogrel 300 mg por 1 vez, después 75 mg/día 		Grupo 2
n= 6303
Placebo
* En todos los pacientes se recomendó aspirina en dosis de 75 a 325 mg diarios.

¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO

1- Randomizado. SI
     Lista de randomización oculta. SI
2-Seguimiento 99.9%
3-Con Intención de tratar. SI

4. Pacientes ciegos a la intervención. SI
     Tratantes ciegos a la intervención. SI
     Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
    Analistas ciegos a la intervención. SI

Resultados:

OUTCOME
Clopidogrel
Placebo
RRA
( 95% IC)
RR
( 95% IC)
NNT
( 95% IC)
Outcome primario*
9.3%
11.4%
0.021
(0.010 a 0.032)
0.80
(0.72 a 0.90)
48
(32 a 97)
Infarto miocárdico
5.2%
6.7%
0.014
(0.006 a 0.022)
0.77
(0.67 a 0.89)
71
(45 a 173)
Mortalidad cardiovascular
5.1%
5.5%
0.004
(-0.04 a 0.012)
0.93
(0.79 a 1.08)
250
(84 a infinito)
AVE
8.7%
9.3%
0.006
(-0.004 a 0.016)
0.93
(0.82 a 1.04)
167
(62 a infinito)
Sangrado mayor 3.7% 2.7%
IRA: 0.010
(0.004 a 0.016)
1.38
(1.13 a 1.67)
NND: 100
(62 a 260)
*Mortalidad cardiovascular, Infarto miocárdico, Accidente vascular encefálico

RRA=Reducción de riesgo absoluto, RR=Riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, IRA=Incremento del riiesgo absoluto, NND=Número necesario para dañar

Comentarios y aplicación práctica:
• El estudio cumple todos los criterios de validez, con seguimiento de 99.9%.
• Existe una diferencia significativa en la ocurrencia del outcome primario a favor de clopidogrel, la cual está dada principalmente por la menor incidencia de Infarto.
• Si bien las diferencias en términos relativos son importantes, en términos absolutos se debe tratar a 48 enfermos para disminuir un evento cardiovascular mayor. El costo ($36.942 ,US 52) debe considerarse al tomar la decisión.
• Hay que considerar en la decisión de utilizar combinación de antiplaquetarios, la existencia de otros estudios que favorecen el uso de anticoagulación a largo plazo, lo cual constitute otra alternativa..



Autor : Gabriel Rada e-mail: radagabriel@hotmail.com

Revisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC

VOLVER AL PRINCIPIO DE ESTA PÁGINA