El
Dimero
-D (Latex MDA cuantitativo)
sería útil para excluir enfermedad tromboembólica. ECLIPSE realizado en Septiembre 2001.
Resumen:Un dímero-D <0.5 por técnica de Látex
cuantitativa (MDA), permite bajar la probabilidad pre-test de
50% a 9% y para probabilidad pre-test de 30% la probabilidad post-test
cae al 4%.
Pregunta
clínica de 3 partes:Paciente-Intervención-Observable
(Outcome). En pacientes con sospecha clínica
de trombosis venosa profunda. El test
de Dímero D ¿Permite
descartar el diagnóstico de Enfermedad tromboembólica
(TVP + TEP)?
Los pacientes:
595 pacientes ambulatorios con sospecha clínica de TVP o
embolía pulmonar (317 TVP y 278 embolía pulmonar)
que consultaron en servicio de urgencia. No especifica rango o promedio
de edad de los pacientes.
Test diagnóstico: Dímero D MDA(Organon Teknika
Corporation, Durham, NC). Descripción: Inmunoensayo cuantitativo
que detecta aglutinación del látex usando "photo-optics".
Se definió < 0.5 microgammas FEU como negativo y >= 0.5 como
positivo. Patología evaluada: Diagnóstico final fue TVP o
embolía pulmonar. Gold Standard: variable segun la probabilidad pre-test. Combinación
de flebografía, ultrasonido doppler, impedancia, Dímero
D (SimplyRed) y/o cintigrama V/Q. Además se hizo seguimiento
clínico por 3 meses.
1-Comparación independiente con el gold
standard. No especificado
2- Comparación ciega con el gold standard. No especificado 2-Gold Standard aplicado a todos los
pacientes, sin importar el resultado del test. 3-Espectro apropiado de pacientes.
Resultados:
Enfermedad tromboembólica
Presente
Ausente
resultado del test
Nº/ (%)
Nº / (%)
LR
Positivo
108 (18)
267 (45)
1.73(LR+)
Negativo
5 (0.8)
215 (36)
0.1(LR-)
LR
= Likelihood Ratio o "coeficiente de probabilidad".
IC= Intervalo de confianza
Sensibilidad: 96%; IC: 94 a 97 % Especificidad: 45%; IC: 41 a 49 % Prevalencia: 19%; IC: 16 a 22 % Valor predictivo positivo: 29%; IC: 25 a 32 % Valor predictivo negativo: 98%; IC: 97 a 99 %
Comentarios y aplicación práctica:
Como con cualquier test diagnóstico,
la utilidad del test depende de la probabilidad pre-test. En este caso
se puede excluir razonablemente el diagnóstico de enfermedad
tromboembólica en pacientes con probabilidad pre-test de 30%
o menos si estamos dispuestos a aceptar un margen de error del 4% o
menor.
Los datos presentados corresponden
a una tecnica especifica de medicion del dimero-D, para conocer las
propiedades diagnosticas de otras tecnicas tales como Latex cualitativo,
ELISA, inmunofijacion o SimpliRed, se sugiere revisar meta-analisis
identificado en la referencia 2.
La técnica de Dímero D es varía en distintos
centros, por lo que estos resultados se aplicarán dependiendo
del centro en donde se encuentre el autor de la pregunta. Por ejemplo,
en nuestro centro no se aplica ésta técnica.
Información detallada de los autores:
1.- Shanon M. Bates, Anne Grand'Maison, Marylin Johnston et al.
Department of Medicine, McMaster University. Hamilton. Ontario. Canada.
Estrategia de búsqueda:
Base de datos: Medline a través de Pubmed en la sección
"clinical queries". Términos: "thromboembolism" and
"D-Dimer" and "sensitivity".