Heparinas de bajo peso molecular son igual de efectivas que heparina no fraccionada en el tratamiento del tromboembolismo pulmonar
ECLIPSE realizado en Noviembre 2004
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes con TEP, las heparinas de bajo peso molecular comparadas con heparina no fraccionada son similares en efectividad y riesgo de sangrado?Artículo:
Quinlan DJ, McQuillan A, Eikelboom JW. Low-molecular-weight heparin compared with intravenous unfractionated heparin for treatment of pulmonary embolism: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med. 2004 Feb 3;140(3):175-83.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO
Características del estudio:
Tipo de estudio: Revisión sistemática de 12 estudios randomizados. Todos tuvieron randomización adecuada con ocultamiento de la secuencia de randomización. Solo uno tuvo doble ciego. Hubo 100% de seguimiento en 5 estudios y porcentajes de seguimiento mayores a 90% en el resto.
Los pacientes:
1951 pacientes cursando TEP sintomático o asintomático, en contexto de TVP.Intervención
HBPM subcutánea a dosis fijas.Comparación
HNF endovenosa con ajuste de dosis.
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Pregunta específica y focalizada . SI
2- Búsqueda amplia y completa. SI
3-Criterios de inclusión y exclusión claros y pertinentes a la pregunta. SI
4- Evaluación de validez de los estudios incluidos. SI
5- Dos revisores independientes. SI
6- Evaluación de heterogeneidad. SI, ausente para todos los outcomes
Resultados:
Final del tratamiento Al tercer mes
(%)
(%)
(IC 95%)
(%)
(%)
(IC 95%)
Tromboembolismo recurrente sintomático
(TEP o TVP)
(0.33-1.18)
(0.42-1.09)Mortalidad
(0.59–2.45)
(0.52 – 1.15)
Outcome
(%)
(%)
(IC 95%)
Hemorragia menor
(0.73–1.59)Hemorragia mayor
(0.36–1.27)OR=Odds ratio, IC= Intervalo de confianza
Comentarios y aplicación práctica:
• La RS cumple con los estándares de calidad metodológica.
• Demuestra que el uso de dosis fijas de HBPM subcutánea en tan efectiva y segura como el de HNF endovenosa.
• La tasa de eventos tromboembólicos recurrentes fue similar entre pacientes con TEP sintomático y asintomático. Del mismo modo distintas formulaciones de HBPM no mostraron diferencias significativas. Esto ultimo puede deberse al bajo poder estadístico producto del reducido número de estudios y a los diversos tipos de HBPM usadas, por lo que hay que ser prudentes en la interpretación de la ausencia de diferencia entre HBPM y HNF.
• Los resultados son consistentes con los reportados por otros metanálisis que compararon ambas terapias en cualquier forma de tromboembolismo venoso (1,2).
• El uso de HBPM se relaciona con menos fenómenos alérgicos secundarios, trombocitopenia y es más costoefectivo que las HNF (3,4); lo que sumado a las conclusiones de este metanálisis hacen considerar a las HBPM como una buena alternativa para el manejo de pacientes con TEP no masivo, en el contexto de TVP.
Información adicional:Búsqueda:
Sitio de Búsqueda: Clinical Queries PubMed
Category: therapy
Emphasis: sensitive search
Términos de búsqueda: ("Heparin"[MeSH] AND "Heparin, Low-Molecular-Weight"[MeSH]) AND "Pulmonary Embolism"[MeSH]
Referencias :
1. VAN DEN BELT A, PRINS M, LENSING A, ET AL. Fixed dose subcutaneous low molecular weight heparins versus adjusted dose unfractionated heparin for venous thromboembolism (Cochrane Review). In: The Cochrane Library. 2003;3. Oxford: Update Software; 2003.
2. DOLOVICH L, GINSBERG J, DOUKETIS J, ET AL. meta-analysis comparing low-molecular-weight heparins with unfractionated heparin in the treatment of venous thromboembolism: examining some unanswered questions regarding location of treatment, product type, and dosing frequency. Arch Intern Med. 2000; 160:181-8.
3. WEITZ JI. Low-molecular-weight heparins. N Engl J Med. 1997;337:688-98.
4. GOULD M, DEMBITZER A, SANDERS G, ET AL. Low-molecularweight heparins compared with unfractionated heparin for treatment of acute deep venous thrombosis. A cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 1999; 130:789-99.
Autor : Jorge Manríquez e-mail: jjmanriq@puc.clRevisado por: Dr. Gabriel Rada, Dra. Philippa Moore