Corrección de hipotiroidismo subclínico para el tratamiento de dislipidemia
ECLIPSE realizado en Marzo 2005
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes con hipotiroidismo subclínico e hipercolesterolemia, el uso de levotiroxina para llevarlos al eutiroidismo, comparado con placebo disminuye los niveles de colesterol total y LDL?Artículo:
Monzani F, Caraccio N, Kozakowa M, Dardano A, Vittone F, Virdis A, Taddei S, Palombo C, Ferrannini E.
Effect of levothyroxine replacement on lipid profile and intima-media thickness in subclinical hypothyroidism: a double-blind, placebo- controlled study.
J Clin Endocrinol Metab. 2004 May;89(5):2099-106.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio:
Estudio randomizado. Seguimiento por seis meses luego de normalización de TSH.
Los pacientes:
45 pacientes con hipotiroidismo subclínico. 37 mujeres y 8 hombres menores de 55 años, sin patología previa, no embarazadas ni con alteraciones menstruales.Intervención
n=23
Levotiroxina hasta normalizar TSHComparación
n=22
Placebo
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Randomizado. SI
Secuencia de randomización oculta. No claro
2- Seguimiento largo y completo. SI
3- Intención de tratar. SI
4- Grupos similares respecto a variables pronósticas conocidas. SI5- Pacientes ciegos a la intervención. SI
Tratantes ciegos a la intervención. SI
Recolectores ciegos a la intervención. No claro
Adjudicadores ciegos a la intervención. No claro
Analistas ciegos a la intervención. No claro
Resultados:
Colesterol (mg/dl)
Tratamiento
( IC 178,3-201,8)
(IC 107,9-130,6)
IC= Intervalo de confianza.Comentarios y aplicación práctica:
• El estudio cumple con la mayoría de los criterios de validez. No queda claro que se haya ocultado la secuencia de randomización ni que todos los involucrados en el estudio sean ciegos. El hecho de que el outcome sea objetivo hace que esto sea menos importante.
• El llevar a los pacientes con hipotiroidismo subclínico a un estado eutiroídeo, conduce a una reducción estadísticamente significativa en el colesterol total y el colesterol LDL, sin modificar significativamente el colesterol HDL. De acuerdo con esto, el llevar a un estado eutiroídeo a los pacientes que además tienen hipercolesterolemia es beneficioso, en lo que respecta al tratamiento de ésta.
• Si bien el estudio demuestra un beneficio, reduciendo los niveles plasmáticos de lípidos, no se midieron outcomes clínicos o importantes para el paciente, como serían disminución de eventos cardiovasculares, mortalidad, etc
• Si bien el estudio es metodológicamente aceptable y los resultados son válidos, el tamaño muestral del grupo estudiado y el grado de selección de los pacientes incluidos no permite tomar decisiones aplicables a la población general. Se necesitarían estudios adicionales.
• La disminución de LDL, es de pequeña magnitud y en pacientes en quienes el tratamiento de la dislipidemia sería discutible, ya que tienen bajo riesgo y niveles de LDL dentro (o muy cerca) de la meta recomendada. En caso de tener indicación, no permite comparar con el tratamiento estándar de modificaciones del estilo de vida y estatinas.
• Existen estudios evaluando este tema, con resultados distintos, por lo que dadas las limitaciones de éste, no permiten establecer que el tratamiento del hipotiroidismo subclínico es el tratamiento de elección en estos casos.
Autores:
Ivette Arriagada Jorquera , e-mail: iaarriag@puc.cl
Luis Méndez Alcamán, e-mail: lamendez@puc.cl
Revisores principales:
Nicolás Zamarín
Dr. Gabriel RadaRevisado por UMBE.