¿Cuán efectivo es el losartán en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda?
ECLIPSE realizado en Abril 2003

En pacientes con hipertensión arterial esencial y evidencias electrocardiográficas de HVI, el tratamiento con losartán comparado con atenolol reduce en un 15% el riesgo relativo de eventos cardiovasculares (NNT 57)

Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes hipertensos esenciales con signos electrocardiográficos de HVI el tratamiento con losartán comparado con atenolol reduce la morbi-mortalidad cardiovascular?

Artículo:
Dahlöf B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hipertensión study (LIFE): a randomised trial against atenolol.
Lancet 2002;359:995-1003
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL

Características del estudio:
Tipo de estudio
: estudio randomizado con un promedio de seguimiento de 4,8 años

Los pacientes:
Pacientes de 55 a 80 años de edad (54% mujeres, edad promedio 67) con hipertensión* y signos electrocardiográficos de HVI

Intervención**
n=4605
Losartán 50 mg/día

Comparación**
n=4588
Atenolol 50 mg/día
*después de 1 a 2 semanas de placebo PAS de 160 a 200 mmHg, PAD de 95 a 115 mmHg, ó ambas
**el tratamiento en ambos grupos fue titulado para alcanzar cifras de PAS<140 mmHg y PAD<90 mmHg agregando otros fármacos hipotensores (excepto IECA o beta-bloqueadores) o aumentando la dosis del fármaco estudiado hasta 100 mg/día


¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO

1- Randomizado. SI
     Lista de randomización oculta. No mencionado
2-Seguimiento. 95,7%
3-Intención de tratar. SI

4. Pacientes ciegos a la intervención. SI
     Tratantes ciegos a la intervención. ?
     Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
    Analistas ciegos a la intervención. ?
5. Pacientes en ambos grupos similares respecto
     a variables pronósticas conocidas.
SI


Resultados:

OUTCOME
Tasa eventos atenolol
Tasa eventos losartán
RRA
( 95% IC)
RR no ajustado
( 95% IC)
NNT
( 95% IC)
Outcome primario*
12.81%
11,03%
0,0178
(0,0046 a 0,031)
0,85
(0,76 a 0,96)
57
(33 a 218)
Mortalidad cardiovascular
5,1%
4,42%
0,0068
(-0,0019 a 0,0155)
0,87
(0,72 a1,05)
148
(-527 a 65)
AVE
6,73%
5,03%
0,017
(0,0074 - 0,0266)
0,74
(0,63 – 0,88)
59
(38 – 136)
Infarto miocárdico
4,09%
4,29%
-0,0021
(-0,0103 a 0,0061)
1,05
(0,86 – 1,28)
NND: 477
(-98 – 164)
*Mortalidad cardiovascular + infarto miocardio + AVE

RRA=Reducción de riesgo absoluto, RR=Riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, NND=Número necesario para dañar, IC=Intervalo de confianza

Comentarios y aplicación práctica:
• Un estudio sin evidentes amenazas a su validez
• El estudio muestra una discreta reducción en la morbimortalidad cardiovascular en el grupo tratado con losartán comparado con el grupo tratado con atenolol, dada fundamentalmente por una reducción en la incidencia de AVE
• El uso de un betabloqueador como control pudiera ser discutible, dado que en la actualidad se sugiere el uso de tiazidas o IECA en este grupo de pacientes.
• Dado que la mayoría de los pacientes requirió 2 ó más agentes hipotensores para alcanzar la meta propuesta de presión arterial la asociación entre las dos drogas estudiadas y los outcomes mencionados no es tan simple
• La población estudiada corresponde a una subpoblación específica de pacientes hipertensos: aquellos con HVI electrocardiográfica, 13% con DM y una prevalencia de enfermedad cardiovascular de 25% (mortalidad cardiovascular del orden de 1% anual)
• Aunque el losartán (y otros antagonistas del receptor de angiotensina II) parece ofrecer cierto beneficio comparado con el atenolol (y quizás otros betabloqueadores) en el tratamiento de este subgrupo de pacientes hipertensos, no es claro si representa actualmente la alternativa de tratamiento más costo-efectiva

 



Autor :
Tomás Pantoja e-mail: tapantoja@terra.cl

Revisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC

VOLVER AL PRINCIPIO DE ESTA PÁGINA