¿Cuán efectivo es el losartán en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda?
ECLIPSE realizado en Abril 2003
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes hipertensos esenciales con signos electrocardiográficos de HVI el tratamiento con losartán comparado con atenolol reduce la morbi-mortalidad cardiovascular?Artículo:
Dahlöf B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hipertensión study (LIFE): a randomised trial against atenolol.
Lancet 2002;359:995-1003
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio: estudio randomizado con un promedio de seguimiento de 4,8 años*después de 1 a 2 semanas de placebo PAS de 160 a 200 mmHg, PAD de 95 a 115 mmHg, ó ambas
Los pacientes:
Pacientes de 55 a 80 años de edad (54% mujeres, edad promedio 67) con hipertensión* y signos electrocardiográficos de HVIIntervención**
n=4605
Losartán 50 mg/díaComparación**
n=4588
Atenolol 50 mg/día
**el tratamiento en ambos grupos fue titulado para alcanzar cifras de PAS<140 mmHg y PAD<90 mmHg agregando otros fármacos hipotensores (excepto IECA o beta-bloqueadores) o aumentando la dosis del fármaco estudiado hasta 100 mg/día
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Randomizado. SI
Lista de randomización oculta. No mencionado
2-Seguimiento. 95,7%
3-Intención de tratar. SI
4. Pacientes ciegos a la intervención. SI
Tratantes ciegos a la intervención. ?
Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
Analistas ciegos a la intervención. ?
5. Pacientes en ambos grupos similares respecto
a variables pronósticas conocidas. SI
Resultados:
*Mortalidad cardiovascular + infarto miocardio + AVE
OUTCOME
( 95% IC)
( 95% IC)
( 95% IC)Outcome primario*
(0,0046 a 0,031)
(0,76 a 0,96)
(33 a 218)Mortalidad cardiovascular
(-0,0019 a 0,0155)
(0,72 a1,05)
(-527 a 65)AVE
(0,0074 - 0,0266)
(0,63 – 0,88)
(38 – 136)Infarto miocárdico
(-0,0103 a 0,0061)
(0,86 – 1,28)
(-98 – 164)
RRA=Reducción de riesgo absoluto, RR=Riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, NND=Número necesario para dañar, IC=Intervalo de confianza
Comentarios y aplicación práctica:
• Un estudio sin evidentes amenazas a su validez
• El estudio muestra una discreta reducción en la morbimortalidad cardiovascular en el grupo tratado con losartán comparado con el grupo tratado con atenolol, dada fundamentalmente por una reducción en la incidencia de AVE
• El uso de un betabloqueador como control pudiera ser discutible, dado que en la actualidad se sugiere el uso de tiazidas o IECA en este grupo de pacientes.
• Dado que la mayoría de los pacientes requirió 2 ó más agentes hipotensores para alcanzar la meta propuesta de presión arterial la asociación entre las dos drogas estudiadas y los outcomes mencionados no es tan simple
• La población estudiada corresponde a una subpoblación específica de pacientes hipertensos: aquellos con HVI electrocardiográfica, 13% con DM y una prevalencia de enfermedad cardiovascular de 25% (mortalidad cardiovascular del orden de 1% anual)
• Aunque el losartán (y otros antagonistas del receptor de angiotensina II) parece ofrecer cierto beneficio comparado con el atenolol (y quizás otros betabloqueadores) en el tratamiento de este subgrupo de pacientes hipertensos, no es claro si representa actualmente la alternativa de tratamiento más costo-efectiva
Autor : Tomás Pantoja e-mail: tapantoja@terra.clRevisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC