Misoprostol intravaginal: una alternativa a ocitocina para la inducción en rotura prematura de membranas al término del embarazo
ECLIPSE realizado en Diciembre 2003

Misoprostol intravaginal de 50 µg, es alternativa tan eficaz y posiblemente tan segura como ocitocina para la inducción del trabajo de parto en rotura prematura de membranas al término del embarazo.

Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes con rotura prematura de membranas al término del embarazo y malas condiciones cervicales, ¿La inducción con misoprostol comparado con ocitocina aumenta el riesgo de corioamnionitis?

Artículo:
Sánchez- Ramos L. Labor induction with intravaginal misoprostol in term premature rupture of membranes: a randomized study. Obstetrics & Gynecology. 89(6):909-12, 1997.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL

Características del estudio:
Tipo de estudio: Estudio randomizado

Los pacientes: Embarazadas de mas de 36 semanas, con indicación de inducción por RPM y malas condiciones cervicales

Intervención n = 70 Inducción con 50 µg de misoprostol intravaginal, dosis separadas por 4 horas hasta inicio de trabajo de parto o 12 dosis (600 µg).

Comparación n = 71 Ocitocina en infusión con dosis inicial de 1mU/min con aumento cada 30 min.

Outcome primario:
• Desarrollo de corioamnionitis
• Duración del intervalo desde el inicio de la inducción al parto
Outcomes secundarios:
• Complicaciones intraparto: Alteración del monitoreo fetal, hemorragia post parto, hiperestimulación uterina, taquisistolía.
• Maternos y neonatales: Endometritis, retención de placenta, estadía hospitalaria materna, peso de nacimiento, Apgar, Gases de cordón.

¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO

1- Randomizado. SI      Lista de randomización oculta. SI 2-Seguimiento. 100% 3-Intención de tratar. SI

4. Pacientes ciegos a la intervención. NO      Tratantes ciegos a la intervención. NO      Adjudicadores ciegos a la intervención. NO     Analistas ciegos a la intervención. NO

Resultados:

Outcome	Ocitocina	Misoprostol	p
Intervalo inicio inducción al parto en minutos promedio ± ds	539 ± 372	416 ± 276	0,04

 

Outcome	Ocitocina	Misoprostol	RRR	RRA	NNT
Parto en 24 hrs (95% IC)	66,2%	74,3%	-12% (-35% a 10%)	-0,081 (-0,231 a 0,069)	No
Taquisistolía	14,1%	28,6%	-103% (-100% a –8%)	-0,145 (-0,278 a –0,012)	-7 (-85 a –4)
Corioamnionitis (95% IC)	7,0%	5,7%	-20% (-68% a 28%)	-0.053 (-0.179 a 0.073)	No

RRr=Reducción de riesgo relativo, RRA= Reducción de riesgo absoluto, NNT= Número necesario para tratar, IC= Intervalo de confianza

Sin diferencia en los otros outcomes secundarios evaluados.

Comentarios y aplicación práctica:

• Posiblemente no existe aumento en la incidencia de corioamnionitis y endometritis post parto con la inducción con misoprostol en condiciones de baja incidencia de corioamnionitis.
• El aumento de la taquisistolía en el estudio no se asoció a eventos perinatales adversos.
• Los comprimidos de 100 µg usados en este estudio, pudieran ser más exactos en la liberación de la dosis deseada, pero aún no existen formulaciones que liberen la dosis exacta de misoprostol utilizadas en inducción de trabajo de parto para evaluar su seguridad en forma confiable.

Autor : Claudio Vera e-mail: cmverapg@med.puc.cl

Revisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC

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