No se justifica uso de antibióticos
en niños con otitis media aguda
ECLIPSE realizado en Octubre 2004

El uso de antibioticos en niños con otitis media aguda disminuye el dolor entre los 2 y 7 dias, sin embargo no reduce las secuelas ni complicaciones y aumenta los efectos adversos.

Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En niños con otitis media aguda, el uso de antibióticos comparado con placebo disminuye los síntomas y las complicaciones?

Artículo:
GLASZIOU PP, DEL MAR CB, SANDERS SL, HAYEM M. Antibiotics for acute otitis media in children. Cochrane Database Syst Rev. 2004.
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL

Características del estudio:
Tipo de estudio:
Revisión sistemática de estudios randomizados. 8 estudios fueron incluidos en la revisión sistemática. La búsqueda incluyo el Registro Central de ensayos clínicos randomizados de la Biblioteca Cochrane, Medline, Index Medicus (pre 1965), Current Contents y listas de referencia de los artículos encontrados (actualizada en 2003). En general los artículos eran de alta calidad metodológica.

Los pacientes:
2287 pacientes menores de 18 años (sin tubos de ventilación)
Intervención
Tratamiento antibiótico.
Comparación
Placebo.
.

¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO

1- Pregunta específica y focalizada . SI
2- Búsqueda amplia y completa. SI
3-Criterios de inclusión y exclusión claros y pertinentes a la pregunta. SI
4- Evaluaci ón de validez de los estudios incluidos. SI
5- Dos revisores independientes. SI
6- Evaluación de heterogeneidad. SI


Resultados:

Outcome
Tasa de eventos
grupo antibiótico
Tasa de eventos grupo placebo
IRR o RRR*
(95% IC)
Dolor en las primeras 24 horas
38%
37%
2%
(-15 a 22)
Dolor a los 2 a 7 días
15%
22%
30%*
(19 a 20)
Recurrencias
22
22
0 %
(-19 a 17)
Vómitos , diarrea y erupción cutánea
17
11
60 %
(0.1 a 1.1)

RRR= Reducción de riesgo relativo, IRR= incremento del riesgo relativo, IC= Intervalo de confianza

Comentarios y aplicación práctica:
• Revisión sistemática con metanálisis que cumple con los estándares de calidad metodológica. Demuestra que en niños con otitis media aguda el uso de terapia antibiótica se asocia con una reducción del dolor entre los dos y los siete días. Dado que aproximadamente el 80% de los sujetos se recupera espontáneamente en este lapso, se necesita tratar a 15 pacientes para evitar que un niño mas se queje de dolor después de los dos días de evolución (NNT = 15).
• No se encontró efecto de los antibióticos en la prevención de secuelas auditivas post otitis media aguda (medidos por audiometría o timpanometría), así como tampoco en otras complicaciones ni en la disminución de la tasa de recurrencias.
• Resumiendo, la otitis media aguda es una de las enfermedades mas frecuentes en la práctica del pediatra, un 10% de los niños han presentado un episodio de esta condición a los tres meses de edad (1,2). El uso de antibióticos tiene un pequeño beneficio en el curso clínico de la otitis media aguda , disminuyendo el dolor entre los dos y siete días , pero con un aumento de una magnitud similar en la tasa de efectos adversos (diarrea, vómitos y erupción cutánea; NNH = 17) . Dado que la mayoría de los episodios se resuelven espontáneamente, el beneficio en cuanto a la reducción del dolor debe balancearse con el de los potenciales efectos indeseados. Debe considerarse también la existencia de alternativas para el manejo del dolor, con menor riesgo de efectos adversos.



Información adicional:

Búsqueda:
Lugar de búsqueda: Clinical Quieres de PUBMED
Filtro: Systematic reviews y tratamiento
Términos de la búsqueda: "Otitis Media"[MeSH] AND "Anti-Bacterial Agents"[MeSH]

Referencias :

1. KLEIN JO. Epidemiology of otitis media. Pediatic Infectious Disease Journal 1989;8:89.

2. STOOL SE, FIELD MJ. The impact of otitis media. Pediatic Infectious Disease Journal 1989;8:11-4.


Autor :
Jorge Manríquez e-mail: jjmanriq@puc.cl

Revisado por UMBE.
Revisor principal:
Dra. Gladys Moreno

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