Ceftriaxona, Cefazolina o Ampicilina +Gentamicina tienen igual efectividad en el tratamiento de pielonefritis aguda en el embarazo menor de 24 semanas.
ECLIPSE realizado en Diciembre 2001
Pregunta clínica de 3 partes: Paciente-Intervención-Observable (Outcome).
En embarazadas con edad gestacional menor de 24 semanas, cuál esquema antibiótico: ampicilina con gentamicina i.v., cefazolina i.v. o ceftriaxona i.m. es más efectivo en la respuesta clínica y tasa de curación?Artículos:
1. Obstet Gynecol. 1998; 92:249-53. 32.
2. Cochrane Database of Systematic Reviews. Issue 3, 2001.
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Características del estudio:
Tipo de estudio: Estudio randomizado controlado.
Los pacientes:
Embarazadas menores de 24 semanas que cumplieran con criterios clínicos y laboratorio inicial para pielonefritisGrupo 1
n=62
Ampicilina 2g c/4 +
Gentamicina 1,75 mg/k c/8 h (carga inicial de 2mg/k)Grupo 2
n=58
Cefazolina 1g iv c/8Grupo 3
n=59
Ceftriaxona 1g c/24 hrs. por 2 veces, seguido de cefalexina 500mg. c/6h.Todos hospitalizados hasta 48 hrs afebril. Al alta recibieron 10 días de cefalexina 500mg c/4h, luego profilaxis con nitrofurantoina 100 mg. al día hasta el término de su embarazo y 6 semanas post parto.
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
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1- Randomizado.
Lista de randomización oculta.
2-Seguimiento . 88 %
3-Con Intención de tratar.
4. Pacientes ciegos a la intervención.
Tratantes ciegos a la intervención.
Investigadores ciegos a la intervención.
Resultados:
Ampicilina-Gentamicina v/s cefazolina
Cefazolina v/s Ceftriaxona
OBSERVABLE (outcome) Eventos en grupo
Ampi-gentamicinaEventos en grupo Cefazolina RRA RRR NNT Curación
(urocultivo negativo 2da semana)0,983 0,931 0,052 5% 19 95% de Intervalo de Confianza -0,021 a 0,125 -2% a 13% 8 a infinito
OBSERVABLE (outcome) Eventos en grupo
CefazolinaEventos en grupo Ceftriaxona RRA RRR NNT Curación
(urocultivo negativo 2da semana)0,931 0,949 0,018 2% 56 95% de Intervalo de Confianza -0,068 a 0,104 -7% a 11% 10 a infinito EGC = Eventos en grupo control, EGE= Eventos en grupo experimental, RRA=Reducción de riesgo absoluto, RRR= Reducción de riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar.
Comentarios y aplicación práctica:
•Con respecto a los otros resultados observados no hubo diferencias para las comparaciones entre los tres antibióticos con respecto a: días promedio de la hospitalización materna, tiempo para caída de la curva febril, tiempo para la resolución de dolor en ángulo costovertebral, curso febril prolongado, requerimiento de cambio de tratamiento antibiótico, edad gestacional al parto, parto prematuro, peso neonatal, admisión a unidad de cuidados intensivos neonatales y duración de la estadía hospitalaria del recién nacido en unidad de cuidados intensivos.
• Los esquemas antibióticos actuales en el tratamiento de pielonefritis en embarazo siguen siendo válidos para espectros microbianos habituales. El uso de ceftriaxona en un contexto ambulatorio o semi ambulatorio para pacientes seleccionadas; es atractivo y podría ser recomendable, por la mayor facilidad de uso. Sin embargo, para poder afirmar categóricamente que existen o no diferencias en efectividad o daño potencial entre distintos esquemas, se requieren de estudios específicos con un n mayor del que hasta ahora se cuenta, para que tengan un poder suficiente que evalúe dichos aspectos.
Estrategia de búsqueda:Términos utilizados: pyelonephritis, antenatal, pregnancy, urinary tract infections.
Búsqueda en Cochrane database of systematic reviews, Dare y Best Evidence.
Aciertos CDB+DARE+Best Evidence (A través de OVID) 1: Treatments for symptomatic urinary tract infections during pregnancy. [Systematic Review] CDB
Treatments for symptomatic urinary tract infections during pregnancy. (Revisión sistemática de Cochrane Database). La revisión sistemática incluye 5 estudios y 7 rechazados o excluidos. De los 5 incluidos, 4 se refieren a pielonefritis en embarazo, ninguno muestra diferencias entre los parámetros elegidos para comparaciones (tasa de curación, infección recurrente, admisión a unidad de cuidados intensivos neonatales, necesidad de cambio antibiótico y fiebre prolongada parto prematuro y rotura de membranas) en distintas modalidades de tratamiento. Se eligió el único ensayo clínico que compara tres esquemas antibióticos distintos y que son de uso habitual en nuestro medio.
Referencias:
1.. Wing et al. A randomized trial of three antibiotics regimens for the treatment of pyelonephritis in pregnancy, Obstet Gynecol. 1998; 92:249-53.
2. Cochrane Database of Systematic Reviews Vazquez, JC. Villar, J. Treatments for symptomatic urinary tract infections during pregnancy. [Systematic Review] Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Cochrane Database of Systematic Reviews. Issue Issue 3, 2001.
Autor : Claudio Vera.
e-mail: pentes@entelchile.net