Anticoagulación , o la combinación de aspirina y anticoagulación, son superiores a aspirina en prevenir nuevos eventos cardiovasculares
post-infarto
ECLIPSE realizado en Diciembre 2002
Pregunta clínica de 4 partes: Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En Infarto Miocárdico agudo, el uso de anticoagulación v/s aspirina disminuye los eventos cardiovasculares?Artículo:
Warfarin, Aspirin, or both after myocardial infarction
The New England Journal of Medicine 2002 Septiembre 26;347(13):969-74
VER ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio: Estudio randomizado. Seguimiento por 4 años.
Los pacientes:
Pacientes hospitalizados por infarto miocárdico agudoGrupo 1
n= 1206
Aspirina 160 mgGrupo 2
n= 1216
Warfarina para lograr INR entre 2.8 y 4.2Grupo 3
n= 1208
Aspirina 75 mg + Warfarina para lograr INR entre 2.0 y 2.5
¿Es válida la evidencia obtenida de este estudio?
VER PASOS PARA REALIZAR APRECIACIÓN CRÍTICA ACERCA DE UN ESTUDIO DE TRATAMIENTO
1- Randomizado. SI
Lista de randomización oculta. SI
2-Seguimiento 99.6%
3-Con Intención de tratar. SI
4. Pacientes ciegos a la intervención. NO
Tratantes ciegos a la intervención. NO
Adjudicadores ciegos a la intervención. SI
Analistas ciegos a la intervención. ?
Resultados:
OUTCOME Warfarina
( 95% IC)
( 95% IC)
( 95% IC)Outcome primario** 16.7%
0.033 (0.002-0.064)
AAS+Warfarina:
0.050 (0.020-0.080)
0.81 (0.69-0.95)
AAS+Warfarina:
0.71 (0.60-0.83)
30 (16 a 456)
AAS+Warfarina:
20 (12 a 51)Infarto miocárdico
0.023 (0.001-0.045)
AAS+Warfarina:
0.040 (0.019-0.061)
0.74 (0.55-0.98)
AAS+Warfarina:
0.56 (0.41-0.78)
43 (22 a 1351)
AAS+Warfarina:
25 (16 a 53)Mortalidad AVE tromboembólico
0.013 (0.002-0.024)
AAS+Warfarina:
0.013 (0.002-0.024)
0.52 (0.28-0.97)
AAS+Warfarina:
0.52 (0.28-0.98)
77 (41 a 582)
AAS+Warfarina:
77 (41 a 582)Sangrado mayor
IRA: 0.020
(0.01 a 0.03)
AAS+Warfarina:
IRA: 0.016
(0.006 a 0.026)
3.86 (2.39-5.32)
AAS+Warfarina:
3.29 (1.90-4.67)
NND: 50
(33 a 103)
AAS+Warfarina:
NND: 63
(39 a 158)RRA=Reducción de riesgo absoluto, RR=Riesgo relativo, NNT= Número necesario para tratar, IRA=Incremento del riiesgo absoluto, NND=Número necesario para dañar
*Comparados con aspirina sola
**Mortalidad, Infarto miocárdico, Accidente vascular encefálico tromboembólicoComentarios y aplicación práctica:
• El estudio cumple aceptablemente los criterios de validez. A pesar de no ser ciego, las cointervenciones fueron similares en todos los grupos.
• Existe una diferencia significativa en la ocurrencia del outcome primario a favor de la anticoagulación oral. No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos que recibieron anticoagulantes orales. El aumento de los episodios de sangrado mayor también fue similar.
• Por tratarse de una alternativa de tratamiento que requiere monitoreo frecuente y una infraestructura particular, la aplicación en la práctica se dificulta, aunque depende de la situación particular, tanto de los sistemas de salud como de los pacientes individuales.
• El riesgo de sangrado mayor aumenta en más de 3 veces, principalmente a expensas de sangramientos gastrointestinales.
• Hay que considerar en la decisión de utilizar combinación de anticoagulación, la existencia de otros estudios que favorecen el uso a largo plazo de un segundo antiplaquetario además de aspirina.
Autor : Gabriel Rada e-mail: radagabriel@hotmail.comRevisado por: Unidad de Medicina Basada en Evidencia UC