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Temas->>Estudios experimentales | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Lo
más común es que los ensayos clínicos controlados midan
la incidencia de algún evento en los grupos de individuos seguidos en
un determinado lapso y que este evento se exprese de manera dicotómica
(es decir, la presencia o no del desenlace: infarto al miocardio, recurrencia
de una neoplasia, muerte, etc.) como la proporción de sujetos que llegan
a presentarlo. Pongamos como ejemplo un estudio en el que 20% (0.20) de los
enfermos en el grupo control fallecieron en contraste con sólo 15% (0.15)
de los que recibieron el tratamiento en evaluación (tabla 1)
Tabla 1
Riesgo del evento en los pacientes sin el tratamiento Riesgo del evento en los pacientes con el tratamiento
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| Bases
conceptuales Clasificación El ensayo clínico controlado (ECC) Ciego en ensayos clínicos controlados El efecto del placebo Medición del efecto |
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| Introductorios Instrumentales introductorios Paradigmas epidemiológicos Indicadores de riesgo EPI Investigación y EPI Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica Estudios experimentales |
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| RRR = (1 – RR) *100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| = (1 – I(+) /I(-)) *100 = (1 – 0.75) *100= 25% o |
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| RRR = RRA *100 I(-) |
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I(-) 0.20 |
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NNT = 1 /RRA |
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Tabla II
En el primer caso, la nueva terapia reduciría el riesgo de fallecer en 25% (RRR), con una RRA de 0.0025 (o 25 muertes en 10 000 pacientes tratados). El NNT obtenido en este grupo es de 1/0.0025 = 400; así, sería necesario tratar 400 pacientes durante un tiempo determinado para salvar una sola vida. En cambio, en el segundo caso, una reducción relativa de 25% de muerte en una población en mayor riesgo de morir (de 10%) lleva a una RRA de 0.025 (o 25 muertes en 1000 pacientes tratados) de tal suerte que se tendría que tratar a sólo 40 individuos para salvar una vida (1/0.025= 40). Este ejemplo señala un elemento clave en la decisión de implantar una nueva terapia: considerar la magnitud del riesgo del desenlace adverso en los pacientes no tratados con ella. Para una misma reducción del riesgo relativo mientras mayor sea la probabilidad de padecer un evento indeseable si no se trata, mayor será el beneficio con la nueva terapia y menor el número de pacientes que tendremos que tratar para prevenir un evento. Cabe mencionar que en esta decisión debe considerarse también el costo, la factibilidad y grado de seguridad de la nueva terapia en cuestión. Si, por ejemplo, ésta conlleva un riesgo de 10% de un cierto efecto adverso por el tipo de medicamento, en la población de enfermos con un bajo riesgo de muerte, se tendrían 40 individuos sufriendo el efecto indeseable de la droga por cada vida salvada contra sólo cuatro si se le da a la población de enfermos con un mayor riesgo de muerte. Será, finalmente, el costo de la terapia, así como la gravedad y tipo de consecuencias del efecto adverso del medicamento, lo que nos haga decidir si 4, 40, 400, 4000 o 40000 pacientes necesarios a tratar es una cantidad importante o no. Web Gabriel Rada Revisado. 2007 Tomás Merino |
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